上海生物医药产业全链条创新发展：打造全球领先的生物医药中心

元描述： 深入了解上海市政府发布的最新生物医药产业政策，探索上海如何通过全链条创新，打造全球领先的生物医药中心，涵盖研发、临床、审评审批、应用推广、产业化落地等关键环节。

引言： 上海，这座充满活力的国际化大都市，正积极践行“健康中国”战略，将生物医药产业作为战略性新兴产业，致力于打造全球领先的生物医药中心。近日，上海市政府发布新一轮《关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见》，围绕研发、临床、审评审批、应用推广、产业化落地、投融资、数据资源、国际化等关键环节，推出8方面37条政策举措，展现了上海推动生物医药产业高质量发展的决心和魄力。

上海生物医药产业：全链条创新，打造全球领先的生物医药中心

上海生物医药产业正处于换挡提质期，面临着巨大的机遇和挑战。为了抓住机遇，迎接挑战，上海市政府出台了新一轮的政策，旨在推动生物医药产业全链条创新发展，打造全球领先的生物医药中心。

一、鼓励创新策源，培育重磅产品

1. 创新药械研发： 上海将加大对创新药械研发的支持力度，鼓励企业开展原始创新，积极培育重磅产品。

2. 前沿赛道布局： 上海将前瞻布局基因与细胞治疗、mRNA、合成生物、再生医学等前沿赛道，为这些领域提供良好的发展环境和政策支持。

3. 人工智能赋能： 上海将支持人工智能技术赋能药物研发，提供更多智能化应用场景，推动药物研发效率和成功率的提升。

二、放大临床资源优势，加速成果转化

1. 研究型床位建设： 上海将持续增设研究型床位，建设功能完备、集约共享的研究型病房，为临床研究提供更加完善的设施和条件。

2. 成果转化机制： 上海将完善临床成果作价入股等转化机制，优化成果评价和团队激励机制，促进科研成果的有效转化。

3. 风险共担机制： 上海将引导保险机构加强对临床试验和产品创新的风险补偿，完善风险共担机制，为创新产品研发提供更加稳固的保障。

三、缩短产品研发和上市周期，提升效率

1. 临床启动时间压缩： 上海将通过建立临床预备队列等创新举措，力争将临床启动时间压缩到25周内，加快临床研究进程。

2. 伦理审查流程优化： 上海将建立伦理审查“一套材料、一次提交”等机制，将总体流程压缩至3周内，提高伦理审查效率。

3. 注册审评审批改革： 上海将推动实施国家注册审评审批改革试点，实现药品补充申请审评时限压缩至60个工作日、药物临床试验申请审评审批时限压缩至30个工作日，加快审评审批速度。

4. 器械审评提速： 上海将加快第二类医疗器械审评，将审评平均时限压缩至40个工作日以内，推动医疗器械的快速上市。

四、加快创新产品应用推广，扩大市场覆盖

1. “新优药械”入院入医保： 上海将推动更多“新优药械”入院入医保，确保上海市医疗机构“应配尽配”，让更多患者能够享受到创新产品的治疗。

2. 医保支付力度加大： 上海将加大创新产品医保支付力度，对相关诊疗项目实行医保预算单列支付、在DRG/DIP即疾病诊断相关分组/病种分值改革中单独支付，提供更强力的医保支持。

3. 创新产品国际化发展： 上海将大力支持上海市创新药械国际化发展，推动中国创新产品走向世界，提升国际竞争力。

五、完善全要素支撑体系，打造良好发展环境

1. 强化投融资支持： 上海将发挥生物医药产业母基金、股权投资基金、创新转化基金等作用，加强战略纾困投资，为生物医药企业提供资金支持。

2. 鼓励企业风险投资： 上海将鼓励企业风险投资，设立产业并购基金，支持企业并购重组、做大做强，促进产业整合和发展壮大。

3. 数据要素价值释放： 上海将释放数据要素价值，推动队列研究数据开放共享，打造高质量语料库和行业数据集，推动行业数据依法合规交易、跨境安全流动，为生物医药产业发展提供数据支撑。

4. 标准化厂房建设： 上海将推出500万方标准化厂房，保障重大产业项目加快落地，为生物医药企业提供良好的生产环境。

六、释放改革创新活力，提升开放水平

1. 制度型开放水平提升： 上海将支持在上海自贸试验区（含临港新片区）符合条件的外资企业开展基因诊断与治疗技术开发和应用，吸引更多外资参与。

2. 研发用物品进口试点政策优化： 上海将优化研发用物品进口试点政策，支持细胞治疗产品及相关特殊物品进出境，为创新产品研发提供更加便捷的条件。

3. 一流营商环境打造： 上海将充分发挥市区联动专班机制、“4个100”清单制度等作用，强化为企服务，持续打造一流营商环境，营造更加良好的发展氛围。

关键词： 上海，生物医药，创新，全链条，产业发展，政策，全球领先，中心，研发，临床，审评审批，应用推广，产业化落地，投融资，数据资源，国际化

常见问题解答：

1. 上海生物医药产业发展面临哪些挑战？

上海生物医药产业发展面临着人才竞争激烈、创新产品转化周期长、融资难等挑战。

2. 上海如何吸引更多的生物医药企业落户？

上海通过提供良好的产业政策、完善的研发平台、丰富的临床资源、便捷的审评审批流程、充足的资金支持、高效的国际化服务等措施吸引更多生物医药企业落户。

3. 上海生物医药产业未来发展趋势如何？

上海生物医药产业未来将更加注重原始创新、前沿技术研发、产业链整合、国际化合作，朝着打造全球领先的生物医药中心的目标迈进。

4. 上海生物医药产业如何推动高质量发展？

上海生物医药产业通过全链条创新，加强基础研究、临床转化、产业化应用等方面的协同发展，不断提升产业竞争力，实现高质量发展。

5. 上海生物医药产业如何应对全球生物医药产业竞争？

上海生物医药产业将加强国际合作，引进先进技术，培育本土优势，提升产业创新能力，在全球生物医药产业竞争中赢得优势。

6. 上海生物医药产业如何更好地服务于“健康中国”战略？

上海生物医药产业将聚焦人民健康需求，积极研发创新药物和医疗器械，推动医疗服务体系建设，为实现“健康中国”战略贡献力量。

结论：

上海生物医药产业正处于蓬勃发展阶段，通过全链条创新，上海将持续优化产业生态，吸引更多优秀人才和企业，推动产业高质量发展，最终实现打造全球领先的生物医药中心的目标。相信在政府、企业和科研机构的共同努力下，上海生物医药产业将迎来更加辉煌的未来，为人类健康事业做出更大的贡献。